Badanie sprawdzające skuteczność ekstendera członka w

leczeniu tzw. „krótkiego penisa”.

Badanie przeprowadzone przez: Dipartimento di Discipline Medico Chirurgiche, Urologia 1, San Giovanni Battista Hospital, University of Turin, Turin,Italy

Dopuszczono do publikacji 9 lipca 2008

Oryginał w języku angielskim.

Kliknij aby obejrzeć

Oto skrót dokumentu w języku polskim

Cel badania

W ostatnich latach rozmiar penisa stał się przedmiotem ożywionych dyskusji co zwiększyło ilość pacjentów szukających porady specjalistycznej w sprawie tzw. „krótkiego penisa”. Termin ten najczęściej odnosi się do sytuacji w której mężczyzna odbiera swój organ w sposób nieadekwatny do jego rzeczywistych rozmiarów (dysmorfofobia). W sensie klinicznym bowiem „krótki penis” oznacza członka w rozmiarze 4cm w stanie spoczynku i 7 cm w stanie rozciągnięcia co jest niezwykle rzadkie wśród pacjentów.

Operacje chirurgiczne mające na celu wydłużenie lub pogrubienie trzonu penisa związane są z komplikacjami i często owocują niskim zadowoleniem z wyników. Z tego powodu poszukuje się metod mniej inwazyjnych od zabiegów chirurgicznych.

Celem badania było oszacowanie skuteczności ekstendera penisa Andro-Penis® w zmienianiu długości członka. Pomimo powszechnego użycie istnieje bowiem niewiele dowodów naukowych potwierdzających skuteczność tej metody w leczeniu pacjentów z syndromem tzw. „krótkiego penisa”

Metodologia

Za pacjentów kwalifikujących się do badania uznano osoby narzekające na stan „krótkiego penisa” i silnie zmotywowane do podjęcia leczenia. Wykluczono pacjentów poszukujących wyłącznie zabiegu pogrubienia penisa. Zdyskwalifikowano również osoby u których stwierdzono dysfunkcje psychiczne lub występowanie w przeszłości, dysfunkcje anatomiczne uniemożliwiające używanie urządzenia. Do badań dopuszczono osoby po operacjach korygujących krzywiznę członka.

Rozmiary członka o zbyt małych wymiarach określono na poziomie 4 cm w spoczynku i 7 cm w stanie rozciągniętym oraz w każdym rozmiarze poniżej tych wartości. Wszelkie wymiary powyżej tego kryterium uznane zostały za przejaw dysmorfofobii czyli stanu w którym pacjent uważa swojego penisa za małego chociaż mieści się on w rozmiarach uważanych za normalne.

Za główny cel badania uznano zmiany w wielkości członka (długości i obwodzie trzonu) po 6 miesiącach stosowania urządzenia oraz trwałość zmian w okresie kolejnych 6 miesięcy bez stosowania urządzenia.

Badania poprzedził wywiad medyczny oraz badania psychoseksualne. Dokonano również pomiarów penisa każdego z pacjentów w stanie spoczynku oraz w stanie maksymalnego rozciągnięcia. Obwód mierzono pośrodku trzony członka.

Badani poinformowani zostali aby używać urządzenia Andro-Penis® urządzenia zaprojektowanego w celu systematycznego stosowania siły rozciągającej na tkanki penisa. Ich zadaniem było noszenie urządzenia przez zalecane 6 godzin dziennie (co najmniej 4 godziny) w okresie 6 miesięcy zgodnie z zaleceniami producenta. Pacjenci poinformowani zostali że na skutek działania urządzenia osiągną rezultaty porównywalne z rezultatami zabiegu chirurgicznego. Każde działanie niepożądane miało zostać natychmiast zgłoszone prowadzącym badania.

Terminy sprawdzania wyników ustalono w pierwszym, trzecim, szóstym oraz dwunastym miesiącu badania. Spotkania pozwalały dokonać pomiarów oraz oszacować działania uboczne. Na końcu poproszono badanych o wypełnienie ankiety dotyczącej zadowolenia z wyników próby.

Co najmniej u 15 czyli 80 % z 21 badanych musiało zaistnieć znaczne powiększenie rozmiarów członka.

Wyniki

Czterech pacjentów nie ukończyło badania. 3 po trzech miesiącach (jeden z powodu osiągnięcia zadowalających rozmiarów, jeden z powodu braku efektów, jeden z powodu niemożliwości dostosowania się do protokołu i reguł badania). Jeden pacjent zrezygnował w pierwszym miesiącu z powodu efektów ubocznych (ból i posiniaczenie penisa). Z jednym stracono kontakt i nie zjawił się na badanie w szóstym miesiącu próby.

Jedynie 16 pacjentów zakwalifikowano do drugiej części badania następującej po 6 miesiącach użytkowania urządzenia.

Średnia dzienna czasu używania urządzenia wyniosła:

5 godzin w pierwszym miesiącu

5 godzin przez 3 miesiące

4 godziny przez 6 miesięcy

Po pół roku uzyskano znaczny przyrost rozmiarów penisa. Wynoszący średnio 2,3 cm i 1,7 cm dla penisa w stanie spoczynku i w stanie rozciągnięcia. Poziom satysfakcji z badania określono jako dobry.

Rezultaty uzyskane za pomocą ekstendrea utrzymały się bez zmian po okresie kolejnych 6 miesięcy bez stosowania urządzenia.

Zadowolenie użytkowników ekstendera wykazane w badaniu stoi w dokładnej opozycji do zadowolenia deklarowanego przez pacjentów poddanych operacji powiększenia penisa. Użycie ekstendera powinno być proponowane jako środek zastępczy dla chirurgicznej operacji powiększenia penisa.